Пациенты в исследовании лекарственных средств
Цель исследований - выяснить, безопасна и эффективна ли определенная терапия. Таким образом, ранее известная терапия может быть улучшена, или речь пойдет о разработке и тестировании новых активных веществ и методов лечения, которые могут быть альтернативой или иметь лучшую эффективность, чем предыдущие препараты.
По данным информационной онкологической службы, лекарственное средство, прежде чем его можно будет протестировать на людях, пройдет обширные испытания в лаборатории и в экспериментах на животных, так как безопасность участников исследования имеет первостепенное значение. Тем не менее, нельзя исключать риски, так как заранее не ясно, является ли новая терапия эквивалентной или более эффективной, чем старый метод, а также потому, что еще не все известно о побочных эффектах. В исследованиях этапа I новое лекарство сначала тестируется на здоровых людях, прежде чем оно будет применяться на пациентах в исследованиях этапа II. В исследованиях на этапе III (в основном сравнительных исследованиях) речь идет о подтверждении эффективности и переносимости. III этап является окончательным условием для одобрения лекарства.
Критерии для участников
Прежде чем принять участие в исследовании, врачи должны сначала выяснить, соответствуют ли пациенты критериям для участия. Данные критерии могут относиться к предшествующему лечению, физическому состоянию участников, типу и стадии их онкологического заболевания или возрасту – сообщает информационный отдел онкологической службы. Важно знать: участие всегда добровольное. Те, кто участвует в исследовании, также имеют право до утверждения и в любое время в ходе исследования быть в курсе целей и хода соответствующего клинического исследования. С исследованиями, касающимися не только онкологических заболеваний, можно ознакомиться, например, на сайте www.drks.de